新莆京wns8888：托拉塞米注射液通过仿制药一致性评价
11.11
2021
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11月11日晚间，新莆京wns8888发布公告称，公司收到国家药品监督管理局通知书，公司生产的托拉塞米注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，新莆京wns8888为该品种通过国内仿制药质量和疗效一致性评价的首家企业。
公告显示，托拉塞米注射液是最新一代速效髓袢利尿药，新版《心力衰竭合理用药指南》推荐用药，已列入《国家医保目录（2020年版）》中，类别为乙类药品。临床用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
新莆京wns8888表示，多年的临床应用证实，托拉塞米适应症广，利尿作用迅速强大且持久，不良反应发生率低，更符合药物经济学要求，是临床上值得推广的一类高效利尿剂。此外，该药品作为国家2类新药，新莆京wns8888拥有原料药生产批文，目前市场上同类产品的有海辰药业生产的托拉塞米注射液冻干粉针，公开数据显示2020年实现销售3亿元。
文章来源：中国证券报
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